一类医疗器械“械备”号商品发布流程
 

1、什么叫一类医疗器械“械备”号？

      2014年5月开始，部分第一类医疗器械（含第一类体外诊断试剂）申请医疗器械时，不再颁发械(准)字号，仅做信息备案，颁发XX械备201X00XX号。
      该类备案号可在国家食药监管理总局网站如下图部分查询。

      ※若为械（准）字号，请先到食药监管理总局网站进行确认，以总局网站为格式为准。
         二类医疗器械全部为械准字号，如有新增，且淘宝百科未收录，请也按照本流程添加。      


2、械字号商品发布流程

 

第一步：在淘宝平台填写械字号商品相关信息，
                地址：http://baike.taobao.com/create.htm?q=&tp=3&fr=sell&ac=17
                申请图例如下：
                注意项：1）必填选项：注册号、产品名称、批准日期、有效期

                              2）批准日期与有效期为日期格式，允许的格式：2015-03-02、2015.03.02、2015/03/02、2015年03月02日，更加推荐大家在这四种格式的基础上参考证件上的内容，尽可能保持一致，以便于审核人员快速通过

 

第二步：在淘宝平台填写资质后，提交数据录入申请
                地址：http://baike.taobao.com/create.htm?q=&tp=3&fr=sell&ac=17
                需要提交的资料包括：

               1、备案证件原件扫描件；

               2、官网可查询结果截图；请填写地方官网可查询对应备案信息的网址链接；（若尚未被收录，可不提交截图）

               3、生产许可证原件扫描件（有公章）

                申请图例如下：

“械备”号备案的医疗器械，请上传类似该证书：
 
 

第三步：提交并等待审核结果通知

1.    提交您的修改之后，系统会给出合适的提示信息给您，请仔细阅读，如果有非正常的情况，可以从系统提示中得到相关的引导；

2.    提交成功之后，数据会流转给我们的审核人员，一般会在一周内完成您的申请（因为审核需要核实您的数据的正确性），审核结果系统会给您发送旺旺消息，注意查收。

3、发布商品

审核完成后，该械备号正式进入数据库，按照普通发布流程进行发布。

    二类医疗器械经营备案，二类医疗器械许可办理

    咨询微信：zitengds，QQ：2039592904