医疗器械可以发布吗？一类医疗器械二类医疗器械备案流程

类别：二类医疗代办问题作者：admin发布时间：2021-03-12 浏览人次：1788

医疗器械可以发布吗？

亲，依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定："经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。"故淘宝网将需要对医疗器械类商品集中管理，目前针对医疗器械的发布要求如下：

1、一类医疗器械：在淘宝经营一类医疗器械不受限制，需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下；

2、二类医疗器械：经营二类医疗器械需要进行资质备案，通过备案后需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下

①二类医疗器械备案入口；

②二类医疗器械备案教程。

3、三类医疗器械：三类医疗器械类商品不允许出售

常见三类医疗器械：制氧机、隐形眼镜及隐形眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等；

【温馨提示】

医疗器械类别识别方式：

包装上有“**药监械（准）字***”等批号，第后面的数字表示第几类医疗器械，例如：国食药监械(准)字2007第2400847号，为第2类医疗器械。

【相关规则】

1规则详细请查阅《淘宝网关于发布未经准入商品实施细则》具体点此查看；

2淘宝作为网络交易平台，会同步上级药监部门的管控需求，配合进行全网管控，如擅自发布以上违规商品，会按照不同违规程度予以处罚：严重违规行为，淘宝网会员每次扣六分；情节严重的，淘宝网会员每次扣十二分；情节特别严重的，淘宝网会员每次扣四十八分。