问：我之前已备案成功了，还需重新提交备案吗？

    答：根据《医疗器械经营监督管理办法》，经过备案的淘宝店铺，后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。由于15年12月14日之前提交的备案未针对经营范围做校验，所以12月14日之前提交通过二类医疗器械资质备案的卖家都需要重新提交。

    我的备案还在审核中，对我店铺有什么影响？

    答：二类医疗器械商品从2016年1月7日起，若您未通过资质备案，将无法新发对应类目商品；无法编辑出售中对应类目商品；无法编辑和上架仓库中对应类目商品；下架出售中对应类目商品后将无法再上架,并对未提供有效经营资质证件的商家进行逐步进行清退。

    我的资质审核不通过是否可以再次申请？是否有申请时间或次数限制？

    答：如您的申请被退回，请仔细阅读退回原因，然后根据对应要求，提供对应有效证件与信息重新申请。目前申请时间和次数无限制，若您未通过资质备案，将限制您新发对应类目商品以及编辑、上下架已有商品的权限。

    二类医疗器械经营备案，二类医疗器械许可办理

    咨询微信：zitengds，QQ：2039592904